Europäische Arzneimittelagentur will Freitag über Coronaimpfstoff für Kinder entscheiden

Deutsches Ärzteblatt vom Mittwoch, 26. Mai 2021

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) will voraussichtlich übermorgen über die Zulassung des Coronaimpfstoffs der Hersteller Biontech/Pfizer für Kinder ab zwölf Jahre entscheiden.

Der zuständige Expertenausschuss werde übermorgen zu einer außerordentlichen Sitzung zusammen­kommen, teilte die EMA heute in Amsterdam mit. Anschließend wolle die Behörde das Ergebnis bekannt geben. Eine Zulas­sung gilt als wahrscheinlich.

Der deutsche Hersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer hatten die Erweiterung der Zulassung des Impfstoffes auch für 12- bis 15-Jährige beantragt. Bisher ist das Mittel nur für Menschen ab 16 Jahre in der EU zugelassen.

In den USA und Kanada darf das Mittel bereits bei Kindern angewendet werden. Nach Angaben der Her­steller beweisen Studien die sehr gute Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparats auch bei Kindern.

Von den in der EU bisher zugelassenen vier Impfstoffen ist noch keines für Kinder zugelassen. © dpa/aerzteblatt.de


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